治験ボランティアは社会貢献しかも高額協力費受取

治験ボランティアは社会貢献高額協力費受取

 治験ボランティアは社会貢献
         しかも高額協力費受取

 【DCMED】は
  コーメディカルクラブのことです。

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治験には「通院」と「入院」の2種類のタ
イプがあります。
それぞれのタイプの特徴や違い、メリッ
トやデメリットは次の通りです。

特徴通院タイプ入院タイプ
メリット・決められた日に通院する・1日~1ヶ月程度の入院が必要
・拘束時間が短い・謝礼が高い
・行動制限が比較的少ない・食事が無料で提供される
デメリット・謝礼が低い傾向にある・拘束時間が長い
・行動制限が比較的多い

通院タイプの治験では、決められた日に
通院して、薬の投与や検査を受けること
が特徴です。

土日祝日等にうまく予定が調整できれ
ば、会社員の方でも参加可能です。

一方、入院タイプの治験では、まとまっ
た日数の都合を終日確保しておかなけれ
ばならないため、会社員などのお仕事を
持った方のご参加が難しくなります。

お渡しいたします謝礼金(負担軽減費)
の目安です。
通院タイプは 
1通院 、7,000~15,000円です。
 入院タイプは
  1泊 、20,000~35,000円です。

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【DCMED】治験のご案内です

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 ★治験とはなんだろう?


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「くすりの候補」が「くすり」となっ
て、患者さんの治療に使われるようにな
るためには、国(厚生労働省)から医薬
品として承認を得なければいけません。

そのためには健康な人や患者さんのご協
力によって、効き目(有効性)と副作用
(安全性)を調べる必要があります。

この試験を「治験」と呼び、治験で用い
られる「くすりの候補」を「治験薬」と
呼んでいます。

 ★新薬開発のプロセス


現在日本では、一年間におよそ40~50種
類の新しいお薬(新医薬品)が誕生して
います。

新薬の開発は候補物質の探索(基礎研
究)にはじまり、さまざまな研究や試験
を行っていきますが、約10年以上もの長
い開発期間と数百億円もの費用がかかる
といわれています。

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 ★(1)基礎研究(2~3年)


天然素材(植物・動物・鉱物など)から
の抽出や、化学合成・バイオテクノロジ
ーなどさまざまな科学技術を活用して、
くすりの候補となる化合物をつくり、そ
の可能性を調べる研究です。

候補となる新規物質の化学構造を調べ、
スクリーニング試験を繰り返しおこなっ
て、取捨選択していきます。最近はゲノ
ム情報の活用も進められています。

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 ★(2)非臨床試験(3~5年)


くすりになる可能性のある新規物質の有
効性と安全性を、動物や試験のために人
工的に育てた細胞を用いて確認します。

また、物質が体の中でどのように吸収さ
れ体内に分布していくのか、どのような
影響を与えて体の外へ排泄されていくの
かなどを観察したり、物質自体の品質、
安定性に関する試験もおこないます。

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 ★(2)非臨床試験(3~5年)


非臨床試験を通過したくすりの候補が、
人にとって有効で安全なものかどうかを
調べるのが臨床試験(治験)です。


治験は3段階に分かれていて、病院などの
医療機関で、あらかじめ同意を得た健康
な人や患者さんを対象に繰り返し試験を
おこない、データを収集して、くすりと
しての可否を判断いたします。

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 ★(4)承認申請と審査(1~2年)


くすりとして有効性・安全性・品質が証
明された後、厚生労働省に対して承認を
得るための申請をおこないます。

厚生労働省では、医薬品医療機器総合機
構に審査を依頼し、その審査を通過した
後に、学識経験者などで構成する薬事・
食品衛生審議会の審議を経て、厚生労働
大臣が許可すると、医薬品として製造・
販売することができます。

以上のように基礎研究から製造・販売ま
で、くすりの開発には長い期間と多くの
費用が必要です。
そしてボランティアの皆様のご協力がと
っても大事です。

通院タイプの治験では、決められた日に
通院して、薬の投与や検査を受けること
が特徴です。


土日祝日等にうまく予定が調整できれ
ば、会社員の方でもご参加可能です。

一方、入院タイプの治験では、まとまっ
た日数の都合を終日確保しておかなけれ
ばならないため、会社員などのお仕事を
持った方のご参加が難しくなります。

治験にはさまざまな種類があります。
自分の条件に合うものを選びましょう。

治験は普段の生活が不規則であったり、
食生活が偏っている方は受けられないこ
とがあります。また、喫煙の習慣がある
方はご参加できないことが多いため注意
しましょう。

当サイトに詳しい条件が記載されていま
す。
自分がその条件に合うかどうかご確認し
てみましょう。

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【DCMED】治験の種類

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 ★治験募集の一部を掲載します。

 【掲載治験の①】
 健康な方 男女 東京都
 通院4回
 20~64才
【土日通院モニター】


サプリメントを摂取していただき、安全
性を評価するモニターです。
11月までの間に計4回通院をしていただ
きます。

 「ご参加条件です」

 ◯ご参加対象となる方
  20~64歳の健康な男女
  BMI 18.5~29.9

 ✕ご参加いただけない方
  現在治療中の疾患/常用薬のある方
  高血圧の指摘を受けたことのある方
  ※そのほか条件がございます

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   治験ボランティア

 「試験について」

お申し込みをいただいた方に詳細をお知
らせしております。

 【掲載治験の②】

 疾患の抱えてる方 男女
 埼玉県・千葉県・東京都・福岡県

 18~85才
  通院9回
 高LDLコレステロール血症


高LDLコレステロール血症の方にご協力
いただく通院試験です

 「ご参加条件です」

 ◯ご参加対象となる方
  18~85才(性別を問わず)
  高LDLコレステロール血症の方
  スタチンを飲んでも効き目が十分で
  ない方

  
∟スタチンとは高LDLコレステロール
  血症の治療薬でアトルバスタチン,
  ピタバスタチン,ロスバスタチン,
  プラバスタチン,シンバスタチン又は
  フルバスタチンを指します

 ✕ご参加いただけない方
  (女性の場合)妊婦,授乳婦,治験期
間中、適切な避妊にご協力いただけ
ない方
  保険証をお持ちでない方
  ※ほかにも条件がございます
(過去のご病歴や現在の服薬状況等に
よりお断りさせていただくことも
ございます)

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 「試験について」

治験薬(のみ薬)の服用と通院にご協力い
ただいております

 ◆参加の流れ◆
当会お申込後、お申込内容の確認がござ
います
 
後日、医療機関担当者とお電話でご参加
条件確認やご日程調整をしていただきま

 
事前検査にご参加いただき、条件に合致
した方は本試験ご参加となります

 ◯スケジュール
  通院 9 回
 ◯会場
  埼玉県・千葉県・東京都・福岡県

お申し込みをいただいた方に詳細をお知
らせしております。

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 【掲載治験の③】

 疾患をお抱えの方 男女 東京都
 7泊1回+通院2回
 20~79才
 肝機能障害患者の方


肝機能障害を罹患している方を対象とし
た宿泊通院モニターです

 「ご参加条件です」

 ◯ご参加対象となる方
  20~79歳の男性/女性
  健康保険証と写真つき身分証をお持ち
  の方
  BMI 18~40
  肝機能障害で定期的に通院・検査を受
  けている方
 (診療情報提供書が必要です)

 ✕ご参加いただけない方
  腹部の外科的治療歴のある方
  ※そのほか条件がございます

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 「試験について」
  ◯日程
   応相談
  ◯会場
   東京都文京区の大学病院

お申し込みをいただいた方に詳細をお知
らせしております。

まだまだたくさんの治験がありますので
ボランティアの皆様には、ご協力をおね
がいいたします。

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【DCMED】から「知っておくと便利」

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無事事前検診をパスし、被験者に選ばれ
ましたらいよいよ入院することになりま
す。

ここまで来ればあとは体調をしっかり整
えて、入院当日に遅刻しなければ全体の8
割を終えたと言っても過言ではありませ
ん。

しかし入院当日に必須の持ち物がいくつ
かあります。
これらの持ち物を忘れてしまうと最悪そ
のまま帰宅させられるということも考え
られますのでご注意は必要と思います。

また、絶対に必須とは言えませんがある
と助かる持ち物もいくつかあります。

★入院治験に必須の持ち物
★あったら役に立つ持ち物
を紹介していきたいと思います。

入院当日に絶対に必須のものから紹介し
ていきます。

 ★身分証明書(写真付き)
 ★保険証
 ★協力費の振込先口座
 (もしかしたら後でも可能です)
どれか忘れてしまうと健康であっても入
院出来ずに帰らされてしまう場合がある
ようなので気を付けてください。

身分証明書は運転免許証があればいいで
すが、学生証でも問題ありません。

協力費の支払いが現金の場合は振込先は
必要ありません。

  
☆下着類(日数分)
  ☆着替え(日数分)
  ☆タオル
  ☆バスタオル
  ☆歯ブラシ(歯磨き粉)
  ☆クッション
 娯楽、時間の潰せるもの
  ☆スマホ
  ☆ヘッドフォン
  ☆イヤホン
   有線のイヤホン
   ※検査内容によっては、ワイヤレス
    のイヤホンは使えない事がありま
    すので、 有線であれば問題なく
    使用できるでことでしょう。
  ☆パソコン
  ☆ゲーム
  ☆漫画
  ☆ポケットWi-Fi
  (ポケットWi-Fiをレンタルでも有)

  ※病院によってはWi-Fiが飛んでいる
   ところもありますが、ないところも
   あります。
   入院中は暇なのでつい普段よりも
   スマホを見がちです。

  あればいいもの
  ☆髭剃り
  ☆洗顔フォーム
  ☆耳栓
  ☆アイマスク

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はじめての方
(治験・臨床試験ご参加手順)
はじめてご参加いただく方は是非お読み
ください

 ★予約~検査前連絡
ご希望の治験がある方はWEBやお電話で
お申し込みください

治験ごとのご参加条件を確認させていた
だくとご予約受付となります。

治験ご予約後、事前検査の1週間前と前日
には電話連絡があります。

 「ご確認の内容」
  ★ご参加条件のご確認
  ★ご参加施設のご案内
  ★体調のご確認
  ★ご注意事項のご確認

電話に出られなかった際は、ご都合のよ
い時におかけ直しください。

同時期に複数の施設で検査ご予約はしな
いでください。

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 ★同意ご説明会~事前検査
事前検査当日には同意ご説明会をお受け
いただきます。

ご説明の内容を受け改めて参加するかし
ないかをご判断いただき、同意された方
は検査に進んでいきます。

同意説明会
 「同意ご説明の内容」
  ★治験の目的
  ★安全性について
  (予想される副作用等)
  ★謝礼・ご協力費
  ★検査内容(採血回数等)

ご参加する治験ごとに説明があります。
よく説明を聞きまして、ご参加の可否を
決めていただくことができます。

 ★事前検査結果のご報告
事前検査から数日後、お電話またはメー
ルで検査結果のご連絡があります。

 「検査結果」
  ★適格→自宅待機/入院予定にて参加
  ★不適格(ご参加終了)
  ★再検査

ご連絡の方法や日時については事前検査
を受けた施設でご確認ください。

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 ★入通院(試験開始)

入院後検査の結果で、投薬される方が決
定されます。

投薬にご参加した方は、4か月間(休薬期
間)は次の治験ご参加をお控えくださ
い。

 ★ご入院の流れ
  ① ご来院予定の方が辞退された場
   合、キャンセル待ちの方にお越しい
   ただきます。
   キャンセル待ちの方は、ご入院当日
   までにキャンセルが出なかった場
   合、ご入院せず終了となります。

 
 ② ご入院(ご通院)後も、事前検査と
   同様の検査があります。
   ご入院後検査の結果により、投薬さ
   れる方が決定いたします。

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ま と め

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 ご登録されましても、ご参加する治験
 ごとに説明があります。
よく説明を聞きまして、ご参加の可否
を決めていただくことができます。


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